ლოკოიდი® / LOCOID®


შემადგენლობა

1 გრამი კრემი შეიცავს: აქტიური ნივთიერება: ჰიდროკორტიზონ-17-ბუთირატი 1.0 მგ; დამხმარე ნივთიერებები: ცეტოსტეარილის სპირტი, მაკროგოლი 25 ცეტოსტეარილის ეთერი, თხევადი პარაფინი, თეთრი რბილი პარაფინი, პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ბუთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, უწყლო ლიმონმჟავა, უწყლო ნატრიუმის ციტრატი, გასუფთავებული წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლოკოიდი® წარმოადგენს გარეგანი გამოყენების სინთეზურ, არაჰალოგენიზირებულ გლუკოკორტიკოიდულ პრეპარატს, რომელიც მიეკუთვნება ზომიერი აქტივობის კორტიკოსტეროიდების მე-2 ჯგუფს. იგი ავლენს სწრაფად მიღწევად ანთების, შეშუპებისა და ქავილის საწინააღმდეგო მოქმედებას. მისი ეფექტურობა უტოლდება ჰალოგენიზებულ სტეროიდებს. ლოკოიდის® გამოყენება რეკომენდებული დოზებით არ იწვევს ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზარულ-თირკმელზედა ჯირკვლის სისტემის დათრგუნვას. მიუხადავად იმისა, რომ პრეპარატის დიდი დოზების გამოყენებამ ხანგრძლივად, განსაკუთრებით ოკლუზიური ნახვევის გამოყენების შემთხვევაში, შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის პლაზამში კორტიზოლის შემცველობის მომატება, ამას არასდროს ახლავს თან ჰიპოფიზარულ-სუპრარენალური სისტემის რეაქტივობის დაქვეითება, ხოლო პრეპარატის მოხსნა იწვევვს კორტიზოლის პროდუქციის სწრაფ ნორმალიზაციას

ფარმაკოკინეტიკა
შეწოვა
აპლიკაციის შემდეგ ადგილი აქვს ეპიდერმისში აქტიური ნივთიერების დაგროვებას, ძირითდად მარცვლოვან შრეში. 
მეტაბოლიზმი
კანის გზით აბსორბირებული ჰიდროკორტიზონ-17-ბუთირატი მეტაბოლიზდება ჰდროკორტიზონამდე და სხვა მეტაბოლიტებამდე უშუალოდ ეპიდერმისში და შემდგომ ღვიძლში. 
გამოყოფა. 
მეტაბოლიტები და შეუცვლელი ჰიდროკორტოზონ-17-ბუთირატის უმნიშვნელო ნაწილი გამოიყოფა შარდით ან განავლით.

ჩვენებები
ზედაპირული, არაინფიცირებული, ადგილობრივი გამოყენების გლუკოკორტიკოიდებისადმი მგრძნობიარე კანის დაავადება:
• ეგზემა
• დერამატიტები
• ფსორიაზი

მიღების წესები და დოზები
პრეპარატის მცირე რაოდენობას ისვამენ დაზიანებულ კანზე დღეში 1-3-ჯერ. დადებითი დინამიკის გამოვლენისას პრეპარატს იყენებენ 2-3-ჯერ კვირაში. შეღწევის გასაუმჯობესებალდ პრეპარატს იღებენ მასირებით.
დაავადების რეზისტენტული მიმდინარეობისას, მაგალითად იდაყვის მიდამოში, მუხლებზე მკვრივი ფსორიაზული ფოლაქების ლოკალიზაციის დროს აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება ოკლუზიური ნახვევის სახით. კვირის განმავლობაში გამოყენებული პრეპარატის დოზა არ უნდა აჭარბებდეს 30-60 გრამს.

გვერდითი მოვლენები
ადგილობრივი რეაქციები:
• კანის ატროფია (ეპიდერმისის გამოფიტვა, ტელანგიოექტაზიები, სტრიები, პურპურა)
• პერიორალური დერმატიტი და როზაცეა
• ჭრილობის შეხორცების შენელება
• დეპიგმენტაცია
• ჰიპერტრიქოზი 
• კონტაქტური დერმატიტი
• “რიკოშეტის” სინდრომი, რომელიც აძნელებს კორტიკოსტეროიდის მოხსნას. 
• თვალშიდა წნევის მომატება და კატარაქტის განვითარების რისკი (კონიუნქტივაზე სისტემატური მოხვედრისას)

სისტემური რეაქციები:
ხანგრძლივი გამოყენებისას და/ან წასმისას დიდ ზედაპირზე შესაძლებელია გამოვლინდეს სისტემური გვერდითი ეფექტები, რომელიც დამახასიათებელია სისტემური კორტიკოსტეროიდებისთვის. 
გვერდითი ეფექტების გამოვლენის რისკი ლოკოიდ®-ის გამოყენებისას უფრო მცირეა ვიდრე ფტორირებული სტეროიდების გამოყენების დროს.

უკუჩვენება
• დერმატიტები, გართულებული ბაქტერიული (მაგალითად, პიოდერმია, სიფილისი, ტუბერკულოზი), ვირუსული (მაგალითად, ოროფაციალური ჰერპესი, ჩუტყვავილა, მკრეჭველი სირსველი, წვეტიანი კონდილომები, მეჭეჭები, კონტაგიოზური მოლუსკი), სოკოვანი და პარაზიტული (მაგალითად, მუნი) ინფექციებით;
• კანის წყლულები და ჭრილობები;
• პერიორალური დერმიტი, სტრიები;
• იქტიოზი, მოზარდთა ტერფის დერმატოზი, როზაცეა, აცნე ვულგარის, სისხლძარღვების მტვრევადობა, კანის ატროფია;
• ჰიპერმგრძნობელობა კორტიკოსტეროიდებზე ან პრეპარატის დამხმარე ნივთიერებებზე.

ორსულობა და ლაქტაცია
კორტიკოსტეროიდები გადიან პლაცენტაში. სისტემური სტეროიდების მაღალი დოზების გამოყენებისას დარეგისტრირებულია ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზარულ-სუპრარენალური სისტემის დათრგუნვა და ნაყოფის საშვილოსნოსშიდა ზრდის შეფერხება. გარეგანი კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას მათი განვითარების რისკი არ არის დადგენილი, მაგრამ არ შეიძლება მისი აბსოლუტური გამორიცხვა ხანგრძლივი გამოყენებისას და დაზიანების დიდ უბანზე წასმისას. ლოკოიდი® გამოყენება ლაქტაციის დროს შეიძლება მხოლოდ დაზიანების მცირე უბანზე წასმისას და მისი ხანმოკლე გამოყენებისას. 
დანარჩენ შემთხვებებში რეკომენდირებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

განსაკუთრებული მითითებები
არ შეიძლება ლოკოიდ®-ის წასმა პერიორბიტალურ მიდამოში გლაუკომის და სუბკაფსულარული კატარაქტის განვითარების რისკის გამო. სიფთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პრეპარატი სახის კანზე, გენიტალურ და თავის თმიან ნაწილზე, რომელიც შედარებით მგრძნობიარეა კორტიკოსტეროიდების მოქმედების მიმართ (მისი გამოყენების ხანგრძლივობა მოცემულ უბნებზე შეძლებისდაგვრად არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს). 
ადგილობრივი და სისტემური გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი იზრდება მისი წასმისას დაზიანების დიდ უბნებზე, ხანგრძლივი გამოყენებისას, ოკლუზიის დროს და საბვშვო ასაკში. 
ბაშვებში თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ფუნქციის დათრგუნვა ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას სწრაფად ვითარდება. გარდა ამისა, შეიძლება აღინიშნოს ზრდის ჰორმონის გამომუშავების შემცირება. თერაპიის ხანგრძლივი კურსის გამოყენებისას ბავშვებში აუცილებელაია სხეულის მასის, ზრდის და პლაზმის კორტიზოლის დონის კონტროლი. 

პრეპარატის ზეგავლენა ავტომანქანის მართვაზე და სხვა მექანიზმებთან მუშაობაზე. 
არ არის მონაცემები ლოკოიდ®-ის გავლენასთან დაკავშირებით ავტომანქანის ან სხვა მექანიზმების მართვაზე.

ჭარბი დოზირება
მაღალი დოზებით პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ზემოთ აღწერილი გვერდითი ეფექტების გაძლიერება. ჰიპერკორტიციზმის სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდირებულია პრეპარატის მოხსნა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ლოკოიდ®-ის სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება არაუმეტეს 25oC. 
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. 
არ გაყინოთ.
შენახვის ვადა 3 წელი. არ შეიძლება პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქში გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III(გაცემის წესი რეცეპტის გარეშე).

რეგისტრაციის # და თარიღი
რეგისტრაციის მოქმედების ვადა: 02.12.2014