Nuk

იხილეთ აფთიაქების ჩამონათვალი

სინპიტან ფორტე 5 ს.ე./მლ ი.მ./ი.ვ. საინექციო ხსნარი / Synpitan Forte 5 I.U./ml I.M./I.V.

სინპიტან ფორტე 5 სე/მლ ინტრამუსკულარული/ინტრავენური საინექციო ხსნარი

საინექციო ადმინისტრირებისათვის.

სტერილური

აქტიური ნივთიერება: თითოეული ამპულა შეიცავს 5 ერთეულ (სე) სინთეზური ოქსიტოცინის ჰორმონის ხსნარს ყოველ 1 მლ-ში (საერთო მოცულობა).

დამხმარე ნივთიერებები: ქლორბუტანოლი, ნატრიუმის ქლორიდი, ძმარმჟავა, საინექციო წყალი.

 

რა არის სინპიტან ფორტე და რისთვის გამოიყენება
სინპიტან ფორტე არის პროდუქტი, რომელიც წარმოდგენილია უფერო, გამჭვირვალე, დამახასიათებელი სუნის მქონე ხსნარის სახით ამპულაში. იგი ხელმისაწვდომია 1 მლ-იანი, 3, 6 ან 50 ამპულიანი შეფუთვებით.
იგი შეიცავს სინთეზურ ოქსიტოცინს. ეს ჰორმონი იწვევს საშვილოსნოს კუნთების შეკუმშვას.
სინპიტან ფორტე გამოიყენება შემდეგ სიტუაციებში:
საშვილოსნოს არასაკმარისი შეკუმშვა მშობიარობის დასაწყისში ან მის დროს
საკეისრო კვეთის შემდეგ (საშვილოსნოს სწრაფი აღდგენის უზრუნველსაყოფად)
მშობიარობის შემდგომი სისხლდენა და მშობიარობის შემდგომი საშვილოსნოს კუნთების მოდუნება

რა უნდა იცოდეთ სინპიტან ფორტეს გამოყენებამდე
არ გამოიყენოთ სინპიტან ფორტე შემდეგ სიტუაციებში
თუ:
გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა (ალერგია) სინთეზური ოქსიტოცინის ან სინპიტან ფორტეს სხვა რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ.
ბავშვის თავისა და დედის მენჯის ზომას შორის მნიშვნელოვანი განსხვავებაა.
არსებობს მდგომარეობები, როდესაც მშობიარობა შეუძლებელია პოზის შეცვლის გარეშე, მაგალითად, ბავშვის პოზა არ არის შესაფერისი ან ბავშვი გვერდზეა გადახრილი.
ბავშვის ან დედისთვის სასწრაფო მშობიარობის ჩარევები საჭიროა საჭიროებისამებრ, სარგებლის/რისკის შეფასების საფუძველზე.
ბავშვის გულისცემა დარღვეულია იმ სიტუაციაში, როდესაც მშობიარობა გარდაუვალი არ არის,
საშვილოსნოს ძლიერი დაჭიმულობის შემთხვევაში
მნიშვნელოვანი მდგომარეობის არსებობა (მძიმე ტოქსიკოზი) სისხლში მავნე ნივთიერებების ჭარბი ზრდით
მდგომარეობები, როდესაც მედიკამენტი დიდი ხნის განმავლობაში გამოიყენება ტკივილის გამოსაწვევად
ნორმალური მშობიარობა შეუძლებელია
ჭიპლარის ჩამოშვება ან მისი წინ მდებარეობა
პლაცენტის საშვილოსნოსთან ანომალიური მიმაგრება (პლაცენტა პრევია) და ვასა პრევია, რაც პლაცენტიდან ნაყოფამდე მიმავალი ჭიპლარის სისხლძარღვების ანომალიურ განლაგებას წარმოადგენს;
პლაცენტის აშრევება;
საშვილოსნოს გახეთქვის ან დაჭიმულობის მიმართ წინააღმდეგობის შემცირება, მაგალითად, მრავალნაყოფიანი ორსულობის დროს;
პოლიჰიდრამნიონი (ამნიონური სითხის ჭარბი რაოდენობა)
მრავალნაყოფიანი ორსულობა;
საშვილოსნოზე ნაწიბურის არსებობა დიდი ქირურგიული ჩარევის შემდეგ, მათ შორის კლასიკური საკეისრო კვეთის შემდეგ.
სინპიტან ფორტე ასევე არ უნდა იქნას გამოყენებული დიდი ხნის განმავლობაში ოქსიტოცინის მიმართ რეზისტენტული საშვილოსნოს უძრაობის, მძიმე პრეეკლამფსიური ტოქსიკოზის (რაც ხასიათდება მაღალი არტერიული წნევით, შარდში ცილის გამოვლით და სხეულში შეშუპებით) და მძიმე გულ-სისხლძარღვთა დარღვევების დროს. თუ ექიმი საჭიროდ ჩათვლის, ის დაგინიშნავთ სინპიტან ფორტეს.

 

სინპიტან ფორტეს გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილე გამოიჩინეთ შემდეგ შემთხვევებში
სინპიტან ფორტეს მიღება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ მოხდება. არასასურველი სიტუაციის შემთხვევაში, სინპიტან ფორტე არ უნდა იქნას გამოყენებული იმ შემთხვევებში, როდესაც აუცილებელი ჩარევა შეუძლებელია.
სინპიტან ფორტეს გამოყენებამდე აცნობეთ ექიმს, თუ თქვენ გეხებათ შემდეგი მდგომარეობებიდან რომელიმე:
თუ ადრე გაიკეთეთ საკეისრო კვეთა.
თუ ბოლო 6 საათის განმავლობაში მიიღეთ მშობიარობის სტიმულირების სხვა პრეპარატები (მაგალითად, პროსტაგლანდინები).
თუ 35 წელზე მეტი ასაკის ხართ.
თუ გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან გულის დაავადება.
თუ თქვენი საშვილოსნო ძლიერად შეკუმშული იყო, მაგრამ ახლა უფრო სუსტად დაიწყო შეკუმშვა.
თუ ექიმმა გითხრათ, რომ მშობიარობის ნორმალური მიმდინარეობა შეიძლება გართულდეს თქვენი მცირე მენჯის გამო.

 

სინპიტან ფორტეს ხანგრძლივი დროის განმავლობაში გამოყენება არ შეიძლება, თუ შემდეგი მდგომარეობებიდან რომელიმე გეხებათ:
თუ მკურნალობის მიუხედავად, შეკუმშვა არ გაძლიერდა.
თუ გაქვთ მძიმე პრეეკლამფსიური ტოქსიკოზის მდგომარეობა (რასაც ახასიათებს მაღალი არტერიული წნევა, შარდში ცილის არსებობა და ორგანიზმში შეშუპება).
თუ გაქვთ გულთან და სისხლის მიმოქცევასთან დაკავშირებული სერიოზული დაავადება.
თუ თქვენ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ოქსიტოცინის მიმართ, შეიძლება განიცადოთ ძლიერი შეკუმშვები.
თუ ეს გაფრთხილებები თქვენ გეხებათ, მაშინაც კი, თუ ისინი წარსულში მომხდარა, მიმართეთ ექიმს.

 

სინპიტან ფორტეს გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად

შესაძლოა, გირჩიონ სითხის მიღების მინიმუმამდე დაყვანა.

 

ორსულობა

ამ მედიკამენტის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

სწორად გამოყენების შემთხვევაში, სინპიტან ფორტე არ ახდენს მავნე ზემოქმედებას ბავშვზე.

სინპიტან ფორტე არ ახდენს მავნე ზემოქმედებას ახალშობილზე.

 

ძუძუთი კვება

ამ მედიკამენტის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

სინპიტან ფორტე მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. სინპიტან ფორტე არ აზიანებს ახალშობილს.

 

მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა

სინპიტან ფორტემ შეიძლება გამოიწვიოს მშობიარობის ტკივილები. ქალებმა, რომლებსაც აქვთ სამშობიარო ტკივილები, არ უნდა მართონ ავტომობილი ან გამოიყენონ მექანიზმები.

 

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია სინპიტან ფორტეში შემავალი ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

ეს სამკურნალო პროდუქტი შეიცავს 0.15 მმოლ (ან 3.54 მგ) ნატრიუმს თითო ამპულაში. ეს მდგომარეობა გასათვალისწინებელია იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც იმყოფებიან კონტროლირებად ნატრიუმის დიეტაზე.

 

სხვა მედიკამენტებთან ერთად გამოყენება
სიფრთხილეა საჭირო შემდეგი პრეპარატების სინპიტან ფორტესთან ერთად გამოყენებისას:
ინჰალაციით გამოყენებული ანესთეზიური პრეპარატები, როგორიცაა ციკლოპროპანი ან ჰალოთანი, შეიძლება ამცირებდეს სინპიტან ფორტეს ეფექტს და აძლიერებდეს მის არტერიული წნევის დამწევ ეფექტს. გარდა ამისა, ამ პრეპარატების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულის რიტმის დარღვევები.
ეპიდურული ანესთეზიის დროს ან მის შემდეგ (ზურგის ღრუში შეყვანილი ანესთეზია), სინპიტან ფორტემ შეიძლება გააძლიეროს სიმპათომიმეტიკური პრეპარატების ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტი.
როდესაც სინპიტან ფორტე გამოიყენება პროსტაგლანდინის ტიპის პრეპარატებთან (ჰორმონის მსგავსი ნივთიერება) ერთად, ამ პრეპარატებმა შეიძლება გააძლიერონ ერთმანეთის ეფექტი.
თუ ამჟამად იყენებთ ან ბოლო დროს იყენებდით რაიმე რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემულ მედიკამენტს, გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ამის შესახებ.

 

სინპიტან ფორტეს მიღების წესი 

სწორი გამოყენებისა და დოზის/მიღების სიხშირის ინსტრუქცია:

თქვენი ექიმი განსაზღვრავს პრეპარატის დოზას თქვენი მდგომარეობის მიხედვით და დაგინიშნავთ მას.

მიღების გზა და მეთოდი

სინპიტან ფორტე შეჰყავთ ინტრავენური ინექციის გზით, განზავებული წვეთების სახით.

სინპიტან ფორტე შეჰყავთ პარენტერალურად (ინტრავენური ინფუზია).

ინტრავენური ინფუზია უნდა დაიწყოს ხსნარით, რომელიც არ შეიცავს ოქსიტოცინს. ინფუზიებისთვის უნდა იქნას გამოყენებული ფიზიოლოგიური ხსნარები, გარდა განსაკუთრებული შემთხვევებისა. ინფუზიის დაწყებამდე ბოთლი უნდა შეანჯღრიოთ, რათა დარწმუნდეთ, რომ ხსნარები კარგად არის შერეული (10 მსე/მლ). ეს ხსნარი პაციენტს უნდა მიეცეს ინფუზიის სიჩქარის ზუსტი კონტროლით (მაგალითად, სტაციონარული ინფუზიური ტუმბოს გამოყენებით).

ყველა პაციენტი, რომელიც იღებს ინტრავენურ ოქსიტოცინს, უნდა იმყოფებოდეს ჯანდაცვის სპეციალისტების მეთვალყურეობის ქვეშ, რომლებსაც აქვთ პრეპარატის შესახებ ფართო ცოდნა და შეუძლიათ გართულებების ამოცნობა. ოქსიტოცინი არ უნდა დაინიშნოს, თუ ექიმი არ არის ხელმისაწვდომი გართულებების შემთხვევაში დასახმარებლად.

 

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:

გამოყენება ბავშვებში:

სინპიტან ფორტე არ გამოიყენება ბავშვებში.

გამოყენება ხანდაზმულებში:

სინპიტან ფორტე არ გამოიყენება ხანდაზმულებში.

 

გამოყენების განსაკუთრებული პირობები

თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა:

თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, უნდა მიმართოთ ექიმს.

თუ ფიქრობთ, რომ სინპიტან ფორტეს ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

 

თუ მიიღეთ სინპიტან ფორტეს საჭიროზე მეტი დოზა

ექიმი უზრუნველყოფს, რომ სინპიტან ფორტე მიიღოთ სწორი დოზით. არ უნდა მიიღოთ წამალი დამოუკიდებლად.

 

თუ დაგავიწყდათ სინპიტან ფორტეს გამოყენება

ექიმი უზრუნველყოფს, რომ სინპიტან ფორტე მიიღოთ სწორი დოზით.

 

სინპიტან ფორტეთი მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ შესაძლოა გამოვლინდეს გვერდითი მოვლენები

სინპიტან ფორტეს გამოყენების შემდეგ არასასურველი ეფექტები არ არის მოსალოდნელი. ექიმი გააკონტროლებს თქვენს მდგომარეობას.

 

შესაძლო გვერდითი მოვლენები
ყველა მედიკამენტის მსგავსად, შესაძლოა გვერდითი მოვლენები გამოვლინდეს სინპიტან ფორტეს შემადგენლობაში შემავალი ნივთიერებების მიმართ მგრძნობელობის მქონე ადამიანებში.
საშვილოსნოს მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ განსხვავდება ინდივიდებს შორის. ამ მიზეზით, დოზების მიღებისას, რომლებიც ჩვეულებრივ დაბალ დონეზე ითვლება, შეიძლება განვითარდეს სპაზმები (შეკუმშვა). დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს საშვილოსნოს ზედმეტი სტიმულაცია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის დისტრესი, დახრჩობა და სიკვდილი, ან ჭარბი შეკუმშვა, რბილი ქსოვილების დაზიანება და საშვილოსნოს გახეთქვა.
სინპიტან ფორტეს მაღალი დოზების ხანგრძლივი გამოყენებისას ელექტროლიტების გარეშე სითხის დიდი რაოდენობით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მდგომარეობა, რომელსაც „წყლით ინტოქსიკაცია“ ეწოდება, რაც გამოწვეულია დედისა და ნაყოფის ნატრიუმის დონის შემცირებით. ამან შეიძლება გამოიწვიოს უნებლიე შეკუმშვა, კომა და დედის სიკვდილიც კი. წყლით ინტოქსიკაციის სიმპტომებია:
თავის ტკივილი, მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღებინება და მუცლის ტკივილი.
ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა და გრანდ-მალის ტიპის კრუნჩხვები (ეპილეფსიის მსგავსი კრუნჩხვები).
სისხლში ელექტროლიტების რაოდენობის შემცირება.
ვენაში სწრაფი შეყვანისას, სახის გაწითლებასთან ერთად შეიძლება აღინიშნოს დროებითი უეცარი ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა) და რეფლექსური ტაქიკარდია (გულის ცემის რაოდენობის მომატება).
სინპიტან ფორტე ზოგჯერ იწვევს გულისრევას, ღებინებას, სისხლდენას ან გულის რიტმის დარღვევას. შესაძლოა მენჯში ჰემატომა (სისხლის დაგროვება) განვითარდეს. აღწერილია სერიოზული ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კანის გამონაყარი და სუნთქვის გაძნელება, არტერიული წნევის დაცემა ან შოკი.
გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ქვემოთ მოცემულია მათი სიხშირის მიხედვით, შეფასებულია შემდეგნაირად:
ძალიან ხშირად: შეიძლება გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან სულ მცირე 1-ში.
ხშირად: შეიძლება გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 100 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.
არც ისე ხშირად: შეიძლება გამოვლინდეს 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 1000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.
იშვიათად: შეიძლება გამოვლინდეს 1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 10000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.
ძალიან იშვიათად: შეიძლება გამოვლინდეს 10000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში.
უცნობია: არსებული მონაცემებით შეფასება შეუძლებელია.

 

იმუნური სისტემის დარღვევები:

იშვიათად: მძიმე ალერგიული რეაქციები, მათ შორის სუნთქვის გაძნელება, არტერიული წნევის დაცემა, შოკი

 

ნერვული სისტემის დარღვევები:

ხშირად: თავის ტკივილი

 

გულის დარღვევები:

ხშირად: ტაქიკარდია (გულის ცემის რაოდენობის მომატება), ბრადიკარდია (გულის ცემის რაოდენობის შემცირება)

არც ისე ხშირად: გულის რიტმის დარღვევა

 

საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები:

ხშირად: გულისრევა, ღებინება

 

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები

იშვიათად: გამონაყარი

ასევე ჩვილზე დაფიქსირებული გვერდითი მოვლენებია:

ბრადიკარდია (გულის ცემის რაოდენობის შემცირება), გულის რიტმის დარღვევები, ცენტრალური ნერვული სისტემის მუდმივი დაზიანება და ბავშვის სიკვდილი, აპგარის ქულის (ახალშობილის სასიცოცხლო ფუნქციების საზომი შეფასების სისტემა) შემცირება, რომელიც გამოიყენება ბავშვის სასიცოცხლო აქტივობის გასაზომად 5 წუთის განმავლობაში, ახალშობილის სიყვითლე, თვალის ბადურას სისხლდენა.

 

გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინება

თუ თქვენ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, მიუხედავად იმისა, არის თუ არა ისინი მითითებული მომხმარებლის სახელმძღვანელოში, მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ასევე, შეატყობინეთ თქვენს მიერ აღმოჩენილი გვერდითი მოვლენების შესახებ თურქეთის ფარმაკოზედამხედველობის ცენტრს (TÜFAM) ვებგვერდზე www.titck.gov.tr-ზე „წამლის გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების“ ხატულაზე დაწკაპუნებით ან გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების ცხელ ხაზზე დარეკვით ნომერზე 0800 314 00 08. გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ თქვენს მიერ გამოყენებული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებას.

თუ თქვენ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული ამ ფურცელ-ჩანართში, გთხოვთ, აცნობოთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

 

როგორ შევინახოთ სინპიტან ფორტე

სინპიტან ფორტე ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილას, მისსავე შეფუთვაში.

შეინახეთ პრეპარატი 2-8°C ტემპერატურაზე.

არ გამოიყენოთ სინპიტან ფორტე, თუ შეამჩნევთ პროდუქტის და/ან მისი შეფუთვის დაზიანებას.

 

  

შემდეგი ინფორმაცია განკუთვნილია ჯანდაცვის პერსონალისთვის, რომელიც ამ მედიკამენტს გამოიყენებს

ყველა პაციენტი, რომელიც იღებს ოქსიტოცინის ინტრავენურ ინფუზიას, უნდა იმყოფებოდეს ჯანდაცვის სპეციალისტების მეთვალყურეობის ქვეშ, რომლებსაც აქვთ ამ პრეპარატის შესახებ ფართო ცოდნა და შეუძლიათ გართულებების ამოცნობა. ოქსიტოცინი არ უნდა იქნას გამოყენებული იმ შემთხვევებში, როდესაც არ არსებობს ექიმი, რომელსაც შეუძლია ჩაერიოს რაიმე გართულების შემთხვევაში.

სინპიტან ფორტე მიიღება პარენტერალურად (ინტრავენური ინფუზია).

ინტრავენური ინფუზია უნდა დაიწყოს ხსნარით, რომელიც არ შეიცავს ოქსიტოცინს. უნდა იქნას გამოყენებული ფიზიოლოგიური საინფუზიო ხსნარები, გარდა ძალიან განსაკუთრებული შემთხვევებისა. საინფუზიო ბოთლი უნდა შეანჯღრიოთ, რათა დარწმუნდეთ, რომ ხსნარები კარგად არის შერეული (10 მსე/მლ). ეს ხსნარი პაციენტს უნდა მიეცეს ინფუზიის სიჩქარის ზუსტი კონტროლით (მაგალითად, სტაციონარული საინფუზიო ტუმბოს გამოყენებით).

სად შევიძინოთ?