სილვერდინი 1%-იანი კრემი / Silverdin 1% Krem
- საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): silver sulfadiazine
- კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიბაქტერიული საშუალებები → სულფანილამიდების ჯგუფის პრეპარატები
- მწარმოებელი კომპანია: DEVA Holding
- მწარმოებელი ქვეყანა: თურქეთი
- გამოშვების ფორმა: 1% (10მგ/გ) 40გ გარეგანი გამოყენების კრემი ტუბი №1
- გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)
გარეგანი გამოყენებისთვის.
აქტიური ნივთიერება: ყოველი 1 გ კრემი შეიცავს 10 მგ ვერცხლის სულფადიაზინს.
დამხმარე ნივთიერებები: პოლისორბატი 80, პოლისორბატი 60, გლიცერინის მონოსტერეატი, ცეტილის სპირტი, თხევადი პარაფინი, მეთილპარაბენი, პროპილენგლიკოლი, დეიონიზებული წყალი.
რა არის სილვერდინი და რისთვის გამოიყენება
სილვერდინი არის კრემი, რომლის აქტიური ინგრედიენტია ვერცხლის სულფადიაზინი. სილვერდინი არის თეთრი, უსუნო კრემი რბილი, ერთგვაროვანი კონსისტენციით. ვერცხლის სულფადიაზინი მოქმედებს ჭრილობებში ან დამწვრობებში ანთების (ინფექციის) გამომწვევი ბაქტერიების განადგურებით.
სილვერდინი ხელმისაწვდომია 40 გ-იან ტუბებში, დალუქულ ფოლგაში და 400 გ-იან ქილებში; სილვერდინის 1 გ შეიცავს 10 მგ ვერცხლის სულფადიაზინს.
სილვერდინი; დამწვრობისა და ჭრილობების დროს წარმოქმნილი ანთების (ინფექციების) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის,
როგორც დამხმარე საშუალება ფეხის წყლულებითა და ნაწოლებით გამოწვეული ანთების (ინფექციების) ხანმოკლე მკურნალობისთვის;
როგორც დამხმარე საშუალება კანის გადანერგვის ადგილებში და ფართო აბრაზიების შედეგად ანთების (ინფექციების) პროფილაქტიკისთვის;
გამოიყენება თითის წვერის დაზიანებების კონსერვატიული მკურნალობისთვის, რომლებიც გულისხმობს თითის ხორციანი ნაწილის, ფრჩხილის და/ან თითის წვერის ნაწილობრივ დაკარგვას (დისტალური ფალანქსის ნაწილობრივი დაკარგვა).
რა უნდა იცოდეთ სილვერდინის გამოყენებამდე
არ გამოიყენოთ სილვერდინი შემდეგ შემთხვევებში
თუ:
გაქვთ ალერგია ვერცხლის სულფადიაზინზე ან სილვერდინის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
ხართ ორსულობის ბოლო პერიოდში.
დღენაკლულ ჩვილებში (ნაადრევი მშობიარობა) და 2 თვეზე უმცროსი ასაკის ჩვილებში.
მეთენამინი (საშარდე გზების ინფექციების სამკურნალო პრეპარატი) და სულფონამიდები (მჟავე შარდში უხსნადი ნალექი) არ უნდა იქნას გამოყენებული ერთად, შარდოვანას კრისტალების წარმოქმნის მომატებული რისკის გამო.
სილვერდინი გამოიყენეთ განსაკუთრებული სიფრთხილით შემდეგ შემთხვევებში:
თუ:
სილვერდინის გამოყენება ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში გიწევთ,
გაქვთ სუნთქვის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა,
დამწვრობის სამკურნალოდ გამოყენებისას დამწვრობა მოიცავს სხეულის დიდ ნაწილს,
თქვენ ან თქვენს ოჯახს გაქვთ ფერმენტის, გლუკოზა-6-ფოსფატ დეჰიდროგენაზას დეფიციტი,
შეინიშნება ექსკრემენტის გამოყოფის შეფერხება.
თუ ეს გაფრთხილებები თქვენ გეხებათ, მაშინაც კი, თუ ისინი წარსულში მოხდა, მიმართეთ ექიმს.
სილვერდინის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად
სილვერდინის გამოყენების მეთოდის თვალსაზრისით, მისი საკვებთან ან უზმოზე მიღებას არანაირი ზიანი არ მოაქვს.
ორსულობა
მედიკამენტის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
ორსულობის დროს პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.
თუ მკურნალობის დროს გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ლაქტაცია
მედიკამენტის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
სილვერდინს შეუძლია შეაღწიოს დედის რძეში. არ გამოიყენოთ სილვერდინი ძუძუთი კვების დროს ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა
არ გამოვლენილა უარყოფითი გავლენა ავტომობილის მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია სილვერდინის ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ
სილვერდინში შემავალმა ცეტილის სპირტმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის ადგილობრივი რეაქციები (მაგალითად, კონტაქტური დერმატიტი).
სილვერდინში შემავალმა მეთილპარაბენმა შეიძლება გამოიწვიოს (შესაძლოა დაგვიანებული) ალერგიული რეაქციები.
სილვერდინში შემავალმა პროპილენგლიკოლმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება.
სხვა მედიკამენტებთან ერთად გამოყენება
სილვერდინმა შეიძლება შეამციროს ზოგიერთი რეგიონული (ადგილობრივი) მიღების მედიკამენტის ეფექტი. თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ მედიკამენტებს, აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს.
სილვერდინის კანის დიდ ფართობზე წასმამ შეიძლება შეცვალოს ზოგიერთი პერორალური მედიკამენტის (სისხლში გლუკოზის დონის მარეგულირებელი მედიკამენტები და ფენიტოინი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ) ეფექტურობა.
სილვერდინი არ უნდა იქნას გამოყენებული მეთენამინთან (საშარდე გზების ინფექციების დასათრგუნავად გამოყენებული მედიკამენტი) და სულფონამიდებთან (მჟავე შარდში უხსნადი ნალექი) ერთად, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს კრისტალური შარდოვანას წარმოქმნის რისკი.
სილვერდინმა შეიძლება გაანადგუროს პაპაინის ფერმენტული დებრიდმენტული ეფექტი (ჭრილიდან ყველა უცხო მასალის მოცილება).
გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან ბოლო დროს მიიღეთ სხვა მედიკამენტები, მათ შორის რეცეპტის გარეშე გაცემული მედიკამენტები.
სილვერდინის მიღების წესი
სწორი გამოყენებისა და დოზის/მიღების სიხშირის ინსტრუქცია:
კრემი ჭრილობისა და დამწვრობის დამუშავების შემდეგ, ჰიგიენის წესების დაცვით, დღეში ერთხელ მაინც უნდა წაისვათ 3-5 მმ ფენად. თუ მოძრაობის დროს კრემი შეიზილება, მისი ხელახლა წასმა შესაძლებელია. ჭრილობიდან უხვი გამონადენის (ექსუდატის) არსებობის შემთხვევაში, შესაძლოა საჭირო გახდეს უფრო ხშირი წასმა.
ხელის დამწვრობის დროს, სილვერდინის დამწვარ ადგილას წასმის შემდეგ, მთელი ხელი შეიძლება შეიფუთოს გამჭვირვალე პლასტმასის პარკში ან ხელთათმანში და შეიკრას მაჯაზე.
პაციენტს ხელისა და თითების ამოძრავებისკენ უნდა ურჩიონ. თუ პარკში ჭარბი რაოდენობით გამონადენი (ექსუდატი) გროვდება, სახვევი უნდა შეიცვალოს.
ფეხის წყლულებისა და ნაწოლების დროს, წყლულის ღრუ უნდა შეივსოს სილვერდინით მინიმუმ 3-5 მმ სისქის ფენით. რადგან სილვერდინის ნორმალურ კანთან ხანგრძლივმა კონტაქტმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის დარბილება (მაცერაცია), სიფრთხილეა საჭირო, რომ კრემი არ მოხვდეს არაწყლულოვან ადგილებში.
თითის წვერების დაზიანების შემთხვევაში, სილვერდინი უნდა წაისვათ 3-5 მმ ფენად ჭრილობიდან სისხლდენის შეწყვეტის შემდეგ. შეიძლება ჩვეულებრივი სახვევის გამოყენება. სახვევები უნდა შეიცვალოს ყოველ 2-3 დღეში.
მიღების გზა და მეთოდი
პრეპარატი გამოიყენება გარეგანად. არ წაისვათ თვალის არეში ან მის გარშემო. წასმამდე ჭრილობა კარგად უნდა გაიწმინდოს.
წაისვით 3-5 მმ სისქის ფენად, სასურველია სტერილური ხელთათმანებით ან ნიჩბით. საჭიროების შემთხვევაში, დაიდეთ სტერილური სახვევი.
სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები
გამოყენება ბავშვებში
არ უნდა იქნას გამოყენებული დღენაკლულ და ორ თვემდე ასაკის ბავშვებში.
გამოყენების განსაკუთრებული პირობები
ღვიძლისა და თირკმლის უკმარისობა:
ის სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
გერიატრიული პოპულაცია:
ამ პოპულაციისთვის სპეციფიკური გამოყენება არ არსებობს.
თუ ფიქრობთ, რომ სილვერდინის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ მიიღეთ სილვერდინის საჭიროზე მეტი დოზა:
თუ მიიღეთ სილვერდინის საჭიროზე მეტი დოზა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ დაგავიწყდათ სილვერდინის გამოყენება
არ გამოიყენოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირებისთვის.
შესაძლო ეფექტები სილვერდინით მკურნალობის შეწყვეტისას
სილვერდინით მკურნალობის შეწყვეტისას არასასურველი ეფექტები არ არის მოსალოდნელი.
შესაძლო გვერდითი მოვლენები
ყველა მედიკამენტის მსგავსად, სილვერდინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები იმ ადამიანებში, რომლებიც მგრძნობიარენი არიან მის შემადგენლობაში შემავალი ინგრედიენტების მიმართ.
თუ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი მოვლენა გამოვლინდა, შეწყვიტეთ სილვერდინის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:
ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები
კანის ნეკროზი (დაავადება, რომელიც ხასიათდება კანზე სითხით სავსე ბუშტუკებით)
სისხლის დაგროვება, შეშუპება და სიწითლე კანზე და თვალების გარშემო
კანის ფერის შეცვლა
მადის დაკარგვა, ძლიერი წყურვილი, ღებინება
ეს სერიოზული გვერდითი მოვლენებია. შეიძლება დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.
გვერდითი მოვლენები ჩამოთვლილია შემდეგ კატეგორიებში:
ძალიან ხშირად: შეიძლება გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან სულ მცირე 1-ში.
ხშირად: შეიძლება გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 100 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.
არც ისე ხშირად: შეიძლება გამოვლინდეს 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 1000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.
იშვიათად: შეიძლება გამოვლინდეს 1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 10000 პაციენტიდან 1-ზე მეტში.
ძალიან იშვიათად: შეიძლება გამოვლინდეს 10000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებში.
უცნობია: არსებული მონაცემებით შეფასება შეუძლებელია.
ხშირად:
ქავილი, ეგზემა (კანზე სიწითლისა და ბუშტუკების წარმოქმნა)
გამონაყარი გამოყენების ადგილას
იშვიათად:
ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები,
წვის შეგრძნება,
კანის ფერის შეცვლა,
მულტიფორმული ერითემა (ხელებზე, სახეზე და ფეხებზე სიწითლე, რომელიც, როგორც წესი, თავისით გაივლის)
კანის ნეკროზი (დაავადება, რომელიც ხასიათდება კანზე სითხით სავსე ბუშტუკების გაჩენით)
თირკმლის ანთება მადის დაკარგვით, ძლიერი წყურვილით, ღებინებით.
ძალიან იშვიათად:
თირკმლის უკმარისობა,
უცნობია:
აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება)
აპლასტიური ანემია (სისხლის უჯრედების რაოდენობის სერიოზული შემცირება)
გლუკოზა-6-ფოსფატ დეჰიდროგენაზას დეფიციტის ანემია,
ჰემოლიზური ანემია (ანემიის ტიპი)
ვერცხლით მოწამვლა (არგიროზი)
თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება)
ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება) (მისი ციმეტიდინთან ერთად მიღება დაკავშირებული იყო ლეიკოპენიის შემთხვევებთან)
წყლისა და ელექტროლიტური დისბალანსი,
ცხელების კრუნჩხვები,
ვერცხლის დაგროვება პირის ღრუს ლორწოვან გარსში,
ფსევდომემბრანული ენტეროკოლიტი (ნაწლავის ანთება სისხლიანი, წყლიანი დიარეით, გამოწვეული ანტიბიოტიკების ხანგრძლივი გამოყენებით),
ტოქსიკური მეგაკოლონი (მსხვილი ნაწლავის გადიდება),
ღვიძლის უჯრედების დაზიანება,
ღვიძლის ანთება,
ჭრილობების არასათანადო შეხორცება,
კანის ფერის გამუქება ან გაუფერულება,
კანის სიწითლე,
სოკოვანი ინფექცია,
სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (სისხლის დაგროვება, შეშუპება და სიწითლე კანზე და თვალების გარშემო),
ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (სერიოზული დაავადება, რომელიც ხასიათდება კანზე წყლით სავსე ბუშტუკებით)
შარდში უხსნადი ნალექის წარმოქმნა,
ნეფროტოქსიკურობა (მავნე ზემოქმედება თირკმელებზე)
გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინება
თუ თქვენ შენიშნეთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიუხედავად იმისა, არის თუ არა ისინი მითითებული მომხმარებლის სახელმძღვანელოში, მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ასევე, შეატყობინეთ გვერდითი მოვლენების შესახებ თურქეთის ფარმაკოზედამხედველობის ცენტრს (TÜFAM) ვებგვერდზე www.titck.gov.tr „წამლის გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების“ ხატულაზე დაწკაპუნებით ან გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების ხაზზე დარეკვით ნომერზე 0800 314 00 08. გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ თქვენს მიერ გამოყენებული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ დამატებითი ინფორმაციის მიღებას.
თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ფურცელ-ჩანართში, აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.
როგორ შევინახოთ სილვერდინი
სილვერდინი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილას და საკუთარ შეფუთვაში.
შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ოთახის ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისგან.
სად შევიძინოთ?