Nuk

იხილეთ აფთიაქების ჩამონათვალი

პრედუქტალი® OD / PREDUCTAL OD

1.რა არის პრედუქტალი OD 80მგ და რა შემთხვევებში გამოიყენება
სხვა კარდიოლოგიური ანტიანგინური საშუალებები – ათქ კოდი – С01EB15

ეს სამკურნალო პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებში სტენოკარდიის სამკურნალოდ (ტკივილი მკერდის არეში, გამოწვეული გულის იშემიური დაავადებით) სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.

 

2.რა უნდა ვიცოდეთ პრედუქტალი OD 80მგ მიღების დაწყებამდე
რა შემთხვევაში არ შეიძლება პრედუქტალი OD 80მგ მიღება

თუ თქვენ გაგაჩნიათ ალერგია ტრიმეტაზიდინზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე (კომპონენტები ჩამოთვლილია მე-6 განყოფილებაში).

თუ თქვენ გაგაჩნიათ პარკინსონის დაავადება: თავის ტვინის დაზიანება, რომელიც იწვევს მოძრაობით დარღვევებს (ტრემორი, რიგიდობა, შენელებული მოძრაობა, რწევით სიარულის სტილი).

თუ თქვენ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მძიმე დაზიანება. 

 

გაფრთხილება და უსაფრთხოების ზომები

გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან სანამ დაიწყებდეთ პრედუქტალი OD 80მგ მიღებას.

ეს პრეპარატი არ არის განკუთვნილი სტენოკარდიის შეტევების კუპირებისთვის და არ არის ნაჩვენები არასტაბილური სტენოკარდიის საწყისი თერაპიისთვის. ის ასევე არ არის განკუთვნილი მიოკარდიუმის ინფარქტის სამკურნალოდ. 

 

სტენოკარდიული შეტევის განვითარების შემთხვევაში, აცნობეთ თქვენს მკურნალ ექიმს. შეიძლება საჭირო გახდეს გამოკვლევა და თერაპიის შეცვლა.

 

ამ პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს ან გააძლიეროს ისეთი სიმპტომები როგორიც არის ტრემორი, რიგიდობა, შენელებული მოძრაობები და რწევით სიარულის სტილი, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. საჭიროა ამ სიმპტომებზე ყურადღების მიქცევა; მათ შესახებ უნდა ეცნობოს მკურნალ ექიმს, რომელმაც შეიძლება შეცვალოს დანიშნული თერაპია. 

 

პრედუქტალი OD პროლონგირებული გამოთავისუფლების მყარი კაფსულების გამოყენებისას არსებობს ცნობები კანის სერიოზული არასასურველ რეაქციებზე, მათ შორის წამლისმიერი რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით (DღEშშ) და მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი (AGEP). შეწყვიტეთ პრედუქტალი OD პროლონგირებული გამოთავისუფლების მყარი კაფსულების მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, თუ შეამჩნევთ რაიმე სიმპტომს, რომელიც დაკავშირებულია კანის მძიმე რეაქციებთან, რომელიც აღწერილია მე-4 ნაწილში.

 

ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დაზიანების შემთხვევაში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის ყურადღებიანი ინდივიდუალური მეთვალყურეობის ქვეშ.

 

სპორტსმენები:

ეს სამკურნალო პრეპარატი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს დადებითი რეაქცია ანალიზებში, რომელიც ტარდება ანტიდოპინგური კონტროლის მიზნით.

 

ბავშვები და მოზარდები

პრედუქტალი OD 80მგ რეკომენდებული არ არის 18 წლამდე ასკის ბავშვებისთვის მისაღებად.

 

სხვა პრეპარატები და პრედუქტალი OD 80მგ

წამლისმიერი ურთიერთქმედება გამოვლენილი არ არის.

თუ თქვენ ღებულობთ, ადრე ღებულობდით ან აპირებთ სხვა პრეპარატების მიღებას, აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. 

 

პრედუქტალი პრედუქტალი OD 80მგ საკვებთან და სასმელებთან ერთად

პრედუქტალი OD 80მგ გამოყენება შესაძლებელია საკვებთან და სასმელებთან ერთად.

 

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის. თუ ამ პრეპარატით თერაპიის დროს აღმოაჩენთ, რომ ხართ ორსულად, გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს მკურნალ ექიმთან, რადგანაც მხოლოდ მას შეუძლია იმსჯელოს თერაპიის გაგრძელების აუცილებლობაზე.

 

ლაქტატში პრეპარატის გადასვლის შესახებ მონაცემების არ არსებობის გამო პრედუქტალი OD 80მგ გამოყენება არ შეიძლება.

 

თუ თქვენ ხართ ორსულად ან კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ შეიძლება ორსულად ხართ ან გეგმავთ ორსულობას, პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით, გაიარეთ კონსულტაცია თქვენ მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.  

 

ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვა 

ამ პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა იქონიოს თქვენს მიერ ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვაზე.

 

პრედუქტალი OD 80მგ შეიცავს საქაროზას

თუ თქვენ ექიმმა გითხრათმ, რომ გაგაჩნიათ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ მასთან კონსულტაცია.

 

3.როგორ მიიღება პრედუქტალი OD 80მგ
ამ პრეპარატის მიღებისას ყოველთვის მკაცრად დაიცავით ექიმის მითითებები. თუ თქვენ ეჭვი გეპარებათ პრეპარატის მიღების სისწორეში, თქვენ რჩევა უნდა ჰკითხოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

 

პრედუქტალი OD 80მგ რეკომენდებული დოზა  - 1 კაფსულა დღეში ერთხელ, საუზმის დროს.

თუ თქვენ დარღველი გაქვთ თირკმელების მუშაობა ან ხართ 75 წელზე უფროსი ასაკის, თქვენმა მკურნალმა ექიმმა შეიძლება შეცვლოს რეკომენდებული დოზა.  

 

პრედუქტალი OD 80მგ განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის. კაფსულები უნდა გადაიყლაპოს გაუხსნელად, წყლის დაყოლებით, საუზმის დროს.

 

თუ თქვენ მიიღეთ უფრო მეტი პრედუქტალი OD 80მგ ვიდრე რეკომენდებულია:

თუ თქვენ მიიღეთ უფრო მეტი კაფსულები ვიდრე დანიშნული გაქვთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

 

თუ თქვენ დაგავიწყდათ პრედუქტალი OD 80მგ მიღება  

თუ თქვენ დაგავიწყდათ პრეპარატის მიღება, უბრალოდ მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეულ დროს. არ გააორმაგოთ მომდევნო დოზა.

 

თუ თქვენ უნდა შეწყვიტოთ პრედუქტალი OD 80მგ მიღება 

თქვენი ექიმი შეგატყობინებთ თერაპიის ხანგრძლივობას. ამ პრეპარატის მიღების შეწყვეტამდე თქვენ კონსულტაცია უნდა გაიაროთ ექიმთან.

 

თუ თქვენ გაგიჩნდათ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

 

4.შესაძლო გვერდითი მოქმედება
როგორც ნებისმიერმა სამკურნალო საშუალებამ, ასევე ამ პრეპარატმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

 

შეწყვიტეთ პრედუქტალი OD 80მგ-ის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ რომელიმე შემდეგ გვერდით ეფექტს:

სიხშირე უცნობია (სიხშირის განსაზღვრა შეუძლებელია ხელმისაწვდომი მონაცემების მიხედვით):

გამონაყარი, რომელიც მოიცავს კანის დიდ ზედაპირს, სხეულის ტემპერატურის მომატება, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, სისხლში ცვლილებები (ეოზინოფილია), ლიმფური კვანძების შეშუპება და სხვა ორგანოების დაზიანება (წამლისმიერი რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით, რომელსაც ასევე უწოდებენ DღEშშ). ასევე იხილეთ ნაწილი 2.

კანის მნიშვნელოვანი სიწითლე, რომელიც ვრცელდება მთელ სხეულზე, ბუშტუკების წარმოქმნით.

 

 

ხშირი: (შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან 1 ან ნაკლებ პაციენტში):

თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, დიარეა, საჭმლის მონელების დარღვევა, გულისრევა, ღებინება, გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება და სისუსტის შეგრძნება.

 

არახშირი: (შეიძლება გამოვლინდეს 100-დან 1 ან ნაკლებ პაციენტში)

უჩვეულო შეგრძნება კანზე, მაგალითად, ჩხვლეტა ან ჭიანჭველების ცოცვის შეგრძნება (პარესთეზია).

 

იშვიათი (შეიძლება გამოვლინდეს 1000-და 1 ან ნაკლებ პაციენტში):

სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა (პალპიტაცია), ექსტრასისტოლია, აჩქარებული გულისცემა, არტერიული წნევის დაქვეითება ფეხზე დგომისას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა, შეუძლოდ ყოფნა (ზოგადი თვითგრძნობის გაუარესება), დაცემა, სიწითლე.

სიხშირე უცნობია

 

ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (ანორმალური მოძრაობები, ხელების და თითების კანკალის და რხევის ჩათვლით, სხეულის ვერტიკალური ღერძის გარშემო ტრიალი, რწევით სიარულის სტილი და ხელების და ფეხების რიგიდობა) როგორც წესი შექცევადია მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.   

ძილის დარღევევა (დაძინების გაძნელება, ძილიანობა), ყაბზობა, კანზე გენერალიზებული წითელი გამონაყრის მძიმე ფორმა, ბუშტუკების წარმოქმნით, სახის, ტუჩების, პირის ღრუს, ენის ან ყელის შეშუპება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ყლაპვის ან სუნთქვის გაძნელება. 

ტრიალის შეგრძნება (ვერტიგო)

ლეიკოციტების მკვეთრი შემცირება, რომელიც ზრდის ინფიცირების რისკს, თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება, რომელიც ზრდის სისხლდენების ან სისხლცაქცევების განვითარების რისკს

ღვიძლის დაავადება (გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა, ზოგადი შეუძლოდ ყოფნა, ცხელებითი მდგომარეობა, ქავილი, კანის და სკლერების გაყვითლება, ღია ფერის განავალი, მუქი შარდი).

 

თუ თქვენ გივითარდებათ რომელიმე გვერდითი ეფექტი, მიმართეთ თქვენ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ასევე ეხება ყველა იმ გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ფურცელ-ჩანართში.

 

5. როგორ ინახება პრედუქტალი OD 80მგ
პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილზე.

არ მიიღოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის  გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს და უჯრედულ შეფუთავზე. ვარგისობის ვადის მითითებისას იგულისხმება აღნიშნული თვის ბოლო დღე.

ინახება არა უმეტეს 30°ჩ ტემპერატურაზე.

არ შეიძლება წამლის კანალიზაციაში და საყოფაცხოვრებო ნაგავში გადაყრა. ჰკითხეთ ფარმაცევტს როგორ უნდა მოხდეს წამლების უტილიზაცია, რომელთა მიღებაც დასრულებულია. ეს ზომები მიმართულია გარემოს დაცვისკენ.

 

6.შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია
რას შეიცავს პრედუქტალი OD 80მგ 

აქტიური ნივთიერება: ტრიმეტაზიდინი (ტრიმეტაზიდინის დიჰიდროქლორიდის სახით).

პროლონგირებული გამოთავისუფლების ერთი მყარი კაფსულა შეიცავს 80მგ ტრიმეტაზიდინს.

 

სხვა კომპონენტები: 

 

კაფსულის შემადგენლობა:

შაქრის სფეროები, რომლებიც შეიცავს საქაროზას და სიმინდის სახამებელს

ჰიპრომელოზა

ეთილცელულოზა

ტრიბუტილაცეტილციტრატი

ტალკი

მაგნიუმის სტეარატი

 

კაფსულის გარსი:

ჟელატინი

ტიტანის დიოქსიდი (E171)

რკინის წითელი ოქსიდი (E172)

მელანი

შელაქი (E904)

ტიტანის დიოქსიდი (E171)

სიმეთიკონი

პროპილენგლიკოლი (E1520)

ამონიუმის ჰიდროქსიდი 28% (E527)

 

როგორ გამოიყურება პრედუქტალი OD 80მგ და შეფუთვის შემადგენლობა

პრედუქტალი OD 80მგ პროლონგირებული გამოთავისუფლების მყარი კაფსულები წარმოდგენულია თეთრი კორპუსით და ნარინჯისფერ-წითელი თავსახურით, რომელზეც თეთრი ფერის მელნით დაბეჭდილია ფირმის ლოგოტიპი   .

კაფსულები გამოდის კოლოფებში (პოლიამიდი-ალუმინი-პვქ და ალუმინის ფოლგის ბლისტერები) პროლონგირებული გამოთავისუფლების 30 მყარი კაფსულა (10 კაფსულა ბლისტერზე)

შეიძლება ყველა ზომის კოლოფი არ იყოს გაყიდვაში.    

 

 

სად შევიძინოთ?