Nuk

იხილეთ აფთიაქების ჩამონათვალი

იბუპროფენი ნორმონი სუსპენზია / Ibuprofen Normon Suspension

შემადგენლობა:

5 მლ სუსპენზია იბუპროფენი ნორმონი სუსპენზია საბავშვო შეიცავს:

მოქმედ ნივთიერებას: 100 მგიბუპროფენს და

დამხმარე ნივთიერებებს: პოლისორბატს 80,5 მგ, გლიცეროლს 0,5 მლ, მალტიტოლის  სიროფს 1,625, ნატრიუმის საქარინატს 10 მგ, ლიმონმჟავას 20 მგ, ნატრიუმის ციტრატს 25,45 მგ, ქსანტინის გუმფისს 37,5 მგ, ნატრიუმის ქლორიდს 5,5 მგ, დომიფენი სბრომიდს 0,5 მგ, ფორთოხლის არომატიზატორს 2M16014 ან მარწყვის არომატიზატორს 500244 E 12,5 მგ, გასუფთავებულ წყალს 5 მლ-მდე. 

 

აღწერილობა:

სიროფისმაგვარი კონსისტენციის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის სუსპენზია ფორთოხლის ან მარწყვის სუნით.

 

ფარმაკოთერაპიულიჯგუფი:

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი. (ასაპ)

 

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა:

იბუპროფენის მოქმედების მექანიზმი, რომელიც წარმოადგენს პროპიონისმჟავას წარმოებულს არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო (ასაპ) ჯგუფიდან, განპირობებულია პროსტოგლანდინების - ტკივილის, ანთების და ჰიპერთემიული რეაქციის მედიატორების სინთეზის ინჰიბირებით. არასელექტიურად ახდენს ციკლოოქსიგენაზა 1 (ცოგ-1) დაციკლოოქსიგენაზა 2-ის (ცოგ-2) ბლოკირებას, რის შედეგადაც ახდენს პროსტაგლანდინების სინთეზის შეფერხებას. გარდა ამისა, იბუპროფენი შექცევადად აინჰიბირებს თრომბოციტების აგრეგაციას.

ახდენს ტკივილგამაყუჩებელ, სიცხის დამწევ და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას. მაანალგეზირებელი მოქმედება უფრო გამოხატულია ანთებითი ხასიათის ტკივილის დროს. პრეპარატის მოქმედება გრძელდება  8 საათამდე.

ფარმაკოკინეტიკა:

აბსორბცია - მაღალი, სწრაფად და პრაქტიკულად მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (კნტ)  (სისხლისპლაზმისცილებთანშეკავშირება - 90%).  უზმოზე პრეპარატის მიღების შემდეგ მოზრდილებში იბუპროფენი აღინიშნება სისხლის პლაზმაში 15 წუთის შემდეგ, იბუპროფენის მაქსიმალური კონცენტრაცია (C-max )სისხლის პლაზმაშიმი იღწევა  60 წუთის შემდეგ. საკვებთან ერთად პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გაზარდოს მაქსიმალური კონცენტაციის მიღწევის დრო (Tmax) 1-2 საათამდე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T 1/2) - 2 სთ. ნელა აღწევს სახსრების ღღუში, მისი შეკავება ხდება სინოვიალურ ქსოვილში, ქმნის რა მასში უფრო მაღალ კონცენტრაციას, ვიდრე სისხლის პლაზმაში. აბსორბციის შემდეგ ფარმაკოლოგიურად არააქტიური R-ფორმის დაახლოებით 60% ნელა ტრანსფორმირდება აქტიურS-ფორმაში. ექვემდებარება მეტაბოლიზმს ღვიძლში. გამოიყოფა თირკმელებით (უცვლელისახითარაუმეტეს 1%) და, ნაკლები ხარისხით, ნაღველით.

შეზღუდულ კვლევებში იბუპროფენი აღინიშნებოდა დედის რძეში ძალიან დაბალ კონცენტრაციებში.

 

გამოყენების ჩვენებები:

იბუპროფენი ნორმონი საბავშვო სუსპენზია გამოიყენება 3 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში სიმპტომატური მკურნალობისთვის სიცხის დამწევი საშუალების სახით მწვავე რესპირატორული დაავადებების (მათშორის, გრიპის), ბავშვთა ინფექციების, სხვა ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების და აცრის შემდგომი რეაქციების  დროს, რომლებსაც ახლავს სხეულის ტემპერატურის მომატება. 

პრეპარატი გამოიყენება როგორც სიმპტომური ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება სუსტი და ზომიერი ინტენსივობის ტკივილის სინდრომის დროს, მათ შორის: კბილის ტკივილის, თავის ტკივილის, შაკიკის, ნევრალგიების, ყურის ტკივილის, ყელის ტკივილის, მყესების დაჭიმვის, კუნთების ტკივილის, რევმატიული ტკივილის და სახსრების ტკივილის დროს.

პრეპარატი განკუთვნილია სიპტომური თერაპიისათვის, ტკივილის და ანთების შემცირებისთვის გამოყენების მომენტისთვის, დაავადების პროგრესირებაზე არ მოქმედებს.

 

უკუჩვენებები:

• ჰიპერმგრძნობელობა იბუპროფენის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ;

• ბრონქიალური ასთმის, ცხვირის და ცხვირის დანამატი წიაღების მორეციდივე პოლინოზის, და აცეტილალიცილისმჟავას ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (ასაპ) აუტანლობის სრული ან არასრულიკ ომბინაცია (მათ შორის ანამნეზში).  

• სისხლდენა ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულის პერფორაცია ანამნეზში, პროვოცირებული არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (ასაპ)

• კუჭ-ნაწლავისტრაქტის ორგანოების ეროზიულ-წყლულოვანი დაავადებები (მათ შორის კუჭის და თორმეტგოჯანაწლავის წყლულოვანი დაავადება, კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი) ან წყლულოვანი სისხლდენა აქტიურ ფაზაში ან ანამნეზში (წყლულოვანი დაავადების ან წყლულიდან სისხლდენის ორი ან მეტი დადასტურებული ეპიზოდი).

• ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ღვიძლის დაავადება აქტიურ ფაზაში.

• თირკმელების მძიმე ხარისხის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი>30 მლ/წთ), დადასტურებული ჰიპერკალიემია.

• დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა, პერიოდიაორტოკორონარული შუნტირების ჩატარების შემდეგ.

• ცერებროვასკულარული ან სხვაგვარი სისხლდენა.

• ჰემოფილია დ ასისხლისშედედების სხვა დარღვევები (მათ შორის ჰიპოკოაგულაცია), ჰემორაგიული დიათეზი.

• ორსულობა (III ტრიმესტრი);

• ფრუქტოზას აუტანლობა.

• 5 კგ-მდე ბავშვის სხეულის მასა.

 

სიფრთხილით:

ამ ნაწილში მითითებული მდგომარეობების არსებობისას, პრეპარატის გამოყენების წინ საჭიროა ექიმთან კონსულტაციის ჩატარება.

სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების ერთდროული მიღება, ანამნეზში კუჭის წყლულოვანი დაავადების ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან წყლულოვანი სისხლდენის ერთჯერადი ეპიზოდის არსებობა, გასტრიტი, ენტერიტი, კოლიტი, Helicobacter pylori ინფექციის არსებობა, წყლულოვანი კოლიტი; ბრონქიალური ასთმა ან ალერგიული დაავადებები გამწვავების სტადიაში ან ანამნეზში - შესაძლებელია ბრონქოსპაზმის განვითარება; მძიმე სომატური დაავადებები, სისტემური წითელი მგლურა ან შემაერთებელიქ სოვილის შერეული დაავადება (შარპის სინდრომი) - მომატებულია ასეპტიური მენინგიტის რისკი; თირკმელების უკმარისობა, მათ შორის გაუწყლოვანების დროს (კრეატინინისკლირენსი 30-60 მლ/წთ), სითხის შეკავება და შეშუპებები, ღვიძლისუკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია და/ან გულის უკმარისობა, ცერებროვასკულარული დაავადებები, დისლიპიდემია/ჰიპერლიპიდემია, შაქრიანი დიაბეტი, პერიფერიული არტერიების დაავადებები, გაურკვეველი ეთიოლოგიის სისხლის დაავადებები (ლეიკოპენიადაანემია); სხვა სამკურნალო საშუალებების ერთდროული გამოყენება, რომლებსაც შეუძლიათ წყლულების ან სისხლდენის გაჩენის რისკის გაზრდა, კერძოდ, პერორალური გლუკოკორტიკოიდების (მათ შორის, პრედნიზოლონის), ანტიკოაგულანტების (მათ შორის ვარფარინის), სეროტონინის უკუმიტაცების სელექტიური ინჰიბიტორების (მათშორის, ციტალოპრამის, ფლუოქსეტინის, პაროქსეტინის, სერტრალინის) ან ანტიაგრეგანტების (მათ შორის, აცეტილსალიცილისმჟავას, კლოპიდოგრელის); ორსულობის I-II ტრიმესტრი, ძუძუთი კვების პერიოდი, ხანდაზმული ასაკი.

 

გამოყენება ორსულობის ან ლაქტაციის დროს:

უკუნაჩვენებია პრეპარატის გამოყენება ორსულობის III ტრიმესტრში. ორსულობის I და II ტრიმესტრებში ან ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენების წინ საჭიროა ექიმთანკონსულტაციის ჩატარება.   

არსებობს მონაცემები იმის შესახებ, რომ იბუპროფენი უმნიშვნელო რაოდენობით აღწევს დედის რძეში რაიმე უარყოფითი შედეგების გარეშე მეძუძური ბავშვის ჯანმრთელობისათვის.

 

გამოყენების წესი და დოზირება:

იბუპროფენი ნორმონი საბავშვო სუსპენზია, სპეციალურად შემუშავებული ბავშვებისთვის. შიგნით მისაღებად. პაციენტებში კუჭის მომატებული მგრძნობელობით რეკომენდირებულია პრეპარატის ჭამის დროს მიღება.

მხოლოდ ხანმოკლე გამოყენებისათვის. ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქცია პრეპარატის გამოყენების წინ.

გამოყენებამდე ფლაკონი კარგად უნდა შეინჯღრეს.

პრეპარატის დოზის ზუსტი გაზომვისთვის თან ახლავს მოსახერხებელი დოზირებული შპრიცი. პრეპარატის 5 მლშეიცავს 100 მგ  იბუპროფენსან 20 მგიბუპროფენს 1 მლ-ში.

დოზირებული შპრიცის გამოყენება:

შპრიცი კარგა დუნდა მოთავსდეს ფლკონის ყელში.

ფლაკონი ამოატრიალეთ ფსკერით ზევით და დგუში ნელა ჩამოსწიეთ ქვევით, შპრიცში სუსპენზიის საჭირო ნიშნულამდე აღებით. ფლაკონი დააბრუნეთ საწყის მდგომარეობაში და ამოიღეთ შპრიცი, მისი ნელა შემობრუნებით. შპრიცი მოათავსეთ პირის ღრუში და ნელა დააჭირეთ დგუშს სუსპენზიის ნელა გაშვებით.

გამოყენების შემდეგ შპრიცი გაავლეთ თბილი წყლით და გააშრეთ.შეინახეთ  იგი ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ცხელება და ტკივილი:

დოზირება ბავშვებისთვის დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და სხეულის მასაზე.

მაქსიმალირი დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 30 მგ/კგ ბავშვის სხეულის მასაზე, პრეპარატის მიღებებს შორის  6-8 საათის ინტერვალებით.  

ბავშვები 3-6 თვისასაკში (ბავშვისწონა 5-დან 7,6 კგ-მდე):

2,5 მლ (50 მგ) 3 ჯერამდე 24 საათის განმავლობაში, არაუმეტეს 7,5 მლ (150 მგ) დღეში.

ბავშვები 6-12 თვისასაკში (ბავშვისწონა 7,7 - 9 კგ):

2,5 მლ (50 მგ) 3-4 ჯერამდე 24 საათის განმავლობაში, არაუმეტეს 10 მლ (200 მგ) დღეში.

ბავშვები 1-3 წლისასაკში (ბავშვისწონა 10 - 16 კგ):

5,0 მლ (100 მგ) 3 ჯერამდე 24 საათის განმავლობაში, არაუმეტეს 15 მლ (300 მგ) დღეში.

ბავშვები 4-6 წლისასაკში (ბავშვისწონა 17 - 20 კგ):

7,5 მლ (150 მგ) 3 ჯერამდე 24 საათის განმავლობაში, არაუმეტეს 22,5 მლ (450 მგ) დღეში.

ბავშვები 7-9 წლისასაკში (ბავშვისწონა 21 - 30 კგ):

10 მლ (200 მგ) 3 ჯერამდე 24 საათის განმავლობაში, არაუმეტეს 30 მლ (600 მგ) დღეში.

ბავშვები 10-12 წლისასაკში (ბავშვისწონა 31 - 40 კგ):

15 მლ (300 მგ) 3 ჯერამდე 24 საათის განმავლობაში, არაუმეტეს 45 მლ (900 მგ) დღეში.

მკურნლობის ხანგრძლივობა - არაუმეტეს 3 დღე. არ გადააჭარბოთ მითითებულ დოზას.

თუ პრეპარატის მიღებისას  24 საათის განმავლობაში (3-5 თვის ასაკის ბავშვებში) ან 3 დღის განმავლობაში (6 თვის და უფროსი ასაკის ბავშვებში) სიმპტომები ნარჩუნდება ან ძლიერდება, აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა და ექიმთან მიმართვა.

იმუნიზაციის შემდგომი ცხელება:

6 თვემდე ასაკის ბავშვებში: პრეპარატის 2,5 მლ (50 მგ). საჭიროების შემთვევაში, კიდევ 2,5 მლ (50 მგ) 6 საათის შემდეგ. ნუ გამოიყენებთ  5 მლ-ზე (100 მგ) მეტს 24 საათის განმავლობაში. 

 

გვერდითი მოქმედება:

გვერდითი ეფექტების გაჩენის რისკის დაყვანა მინიმუმამდე შეიძლება, თუ პრეპარატს მივიღებთ მოკლე კურსით, მინიმალური ეფეტქური დოზით, რომელიც აუცილებელია სიმპტომების აღმოსაფხვრელად.

გვერდით იეფექტები უპირატესად დოზადამოკიდებულია.

ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი რეაქციები აღინიშნებოდ აიბუპროფენის ხანმოკლე მიღებისას დოზებით, რომლებიც არ აღემატებოდნენ  1200 მგ/დღეში. ქრონიკული მდგომარეობების მკურნალობის დროს დ ახანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია სხვა გვერდითი რეაქციების გაჩენა.

გვერდითი რეაქციების გაჩენის სიხშირის შეფასება განხორციელებულია შემდეგი კრიტერიუმების საფუძველზე: ძალიან ხშირად (1/10); ხშირად ( 1/100-დანდა1/10-მდე); არახშირად (1/1000-დანდა1/100-მდე); იშვიათად (1/10000-დან1/1000-მდე); ძალიან იშვიათად (1/10 000), სიხშირე უცნობია (სიხშირის შეფასების მონაცემები არ არსებობს).

დარღვევები სისხლის და ლიმფური სისტემის მხრივ

• ძალიან იშვიათად: სისხლისწარმოქმნის დარღვევები (ანემია, ლეიკოპენია, აპლასტიური ანემია, ჰემოლიზური ანემია, თრომბოციტოპენია, პანციტოპენია, აგრანულოციტოზი). ასეთი დარღვევების პირველი სიმპტომებია ცხელება, ყელის ტკივილი, ზედაპირული წყლულები პირის ღრუში, გრიპისმაგვარი სიმპტომები, გამოხატული სისუსტე, სისხლდენა ცხვირიდან და კანქვეშა სისხლჩაქცევები, უცნობი ეთიოლოგიის სისლხდენები და სისხლჩაქცევები.

დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ

• არახშირად: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები - არასპეციფიკური ალერგიული რეაქციები და ანაფილაქსიური რეაქციები, რეაქციები სასუნთი გზების მხრივ (ბრონქიალური ასთმა, მათ შორის მისი გამწვავება, ბრონქოსპაზმი, ქოშინი, დისპნოე), კანის რეაქციები (ქავილი, ჭინჭრისციება, კვინკეს შეშუპება, ექსფოლიატიური და ბულოზური დერმატოზები, მათ შორის ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ლაიელის სინდრომი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, მულტიმორფული ერითემა), ალერგიული რინიტი ეოზინოფილია.   

• ძალიან იშვიათი: ჰიპერმგრძნობელობის მძიმე რეაქციები, მათ შორის სახის, ენის და ხახის შეშუპება, ტაქიკარდია, არტერიული ჰიპოტენზია (ანაფილაქსია, კვინკეს შეშუპება ან მძიმე ანაფილაქსიური შოკი).

დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ

• არახშირად: აბდომინალური ტკივილები, გულისრევა, დისპეპსია.

• იშვიათად: დიარეა, მეტეორიზმი, შეკრულობა და ღებინება.

• ძალიან იშვიათად: პეპტიური წყლული, პერფორაცია ან კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა, მელენა, ღებინება სისხლით, წყლულოვანი სტომატიტი, გასტრიტი.

• სიხშირე უცნობია: კოლიტის გამწვავება და კრონის დაავადება.

დარღვევები ღვიძლის და სანაღვლე გზების მხრივ

• ძალიან იშვიათად: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.

დარღვევები თირკმელების და შარდგამომყოფი გზების მხრივ

• ძალიან იშვიათად: თირკმელების მწვავე უკმარისობა (კომპენსირებული და დეკომპენსირებული), განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას, სისხლის პლაზმაში შარდოვანას კონცენტრაციის მომატებასთან და შეშუპებების გაჩენასთან კომბინაციაში, პაპილარული ნეკროზი.

დარღვევები ცენტრალური ნერვული სისტემის  მხრივ

• არახშირად: თავის ტკივილი.

• ძალიან იშვიათად: ასეპტიური მენინგიტი (პაციენტებში აუტოიმუნური დაავადებებით).

დარღვევები გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ

• სიხშირე უცნობია: გულის უკმარისობა, პერიფერიული შეშუპებები, ხანგრძლივი გამოყენებისას მომატებულია თრომბოზული გართულებების რისკი (მაგალითად, მიოკარდის ინფარქტი, ინსულტი), არტერიული წნევის  მომატება.

დარღვევები სასუნთქი სისტემის და შუასაყარის ორგანოებისმხრივ

• სიხშირე უცნობია: ბრონქიალური ასთმა, ბრონქოსპაზმი, ქოშინი.

სხვა

• ძალიან იშვიათად: შეშუპებები, მათ შორის პერიფერიული. 

ლაბორატორიული მაჩვენებლები

• ჰემატოკრიტი ან ჰემოგლობინი (შეიძლება შემცირდეს)

• სისხლდენის დრო (შეიძლება გაიზარდოს)

• სისხლის პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაცია (შეიძლება შემცირდეს)

• კრეატინინის კლირენსი (შეიძლება შემცირდეს)

• კრეატინინის პლაზმური კონცენტრაცია (შეიძლება გაიზარდოს)

• ღვიძლისმიერი ტრანსამინაზების აქტივობა (შეიძლება გაიზარდოს).

გვერდითი ეფექტების გაჩენისას საჭიროა პრეპარატისმიღების შეწყვეტა და ექიმთან მიმართვა.

 

ჭარბი დოზირება:

ბავშვებში ჭარბი დოზირების სიმპტომები შეიძლება გაჩნდეს დოზის მიღების შემდეგ, რომელიც აღემატება 400 მგ/კგ სხეულის მასაზე. მოზრდილებში ჭარბი დოზირების დოზა დამოკიდებული ეფექტი ნაკლებად არის გამოხატული. პრეპარატის ნახევრად გამოყოფის პერიოდი ჭარბი დოზირების დროს შეადგენს  1,5-3 საათს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიაში ან, უფრო იშვიათად, დიარეა, ხმაური ყურებში, თავის ტკივილი და სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან. უფრო მძიმე შემთხვევებში აღინიშნება გამოვლინებები ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ძილიანობა, იშვიათად - აგზნებადობა, კრუნჩხვები, დეზორიენტაცია, კომა. მძიმე მოწამვლის შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს მეტაბოლური აციდოზი და პროთრომბინული დროის გახანგრძლივება, თირკმელების უკმარისობა, ღვიძლის ქსოვილის დაზიანება, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა და ციანოზი. პაციენტებში ბრონქიალური ასთმით შესაძლებელია ამ დაავადების გამწვავება.

მკურნალობა: სიმპტომატური, სასუნთქი გზების განვლადობის სავალდებულო უზრუნველყოფით, ეკგ-ს და ძირითადი სასიცოცხლო მაჩვენებლების მონიტორინგით პაციენტის მდგომარეობის  ნორმალიზებამდე. რეკომენდირებულია აქტივირებული ნახშირის პერორალური გამოყენება ან კუჭის ამორეცხვა იბუპროფენის პოტენციურად ტოქსიკური დოზის მიღებიდან ერთი საათის განმავლობაში. თუ იბუპროფენი უკვე აბსორბირებულია, შეიძლება დაინიშნოს ტუტესასმელი თირკმელებით იბუპროფენის მჟავე წარმოებული სგამოყოფის მიზნით, ფორსირებული დიურეზი. ხშირი ან ხანგრძლივი კრუნჩხვები კუპირებული უნდ აიქნას დიაზეპამის ან ლორაზეპამის ინტრავენური შეყვანით. ბრონქიალური ასთმის გაუარესებისას რეკომენდირებულია ბრონქოდილატატორების გამოყენება.

 

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:

თავი უნდა ავარიდოთ იბუპროფენის ერთდროულად გამოყენებას შემდეგ სამკურნალო საშუალებებთან:

• აცეტილსალიცილისმჟავა: გარდა ექიმის მიერ დანიშნულია ცეტილსალიცილისმჟავის დაბალი დოზებისა (არაუმეტეს 75 მგდღეში), რადგანაც ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების გაჩენის რისკი. ერთდროულად დანიშვნისას იბუპროფენია მცირებს აცეტილსალიცილისმჟავის ანთებისსაწინააღმდეგოდა ანტიაგრეგანტულ მოქმედებას (შესაძლებელია მწვავე კორონარული უკმარისობის განვითარების სიხშირის მომატება ავადმყოფებში, რომლებიც იღებენ ანტიაგრეგანტული საშუალების სახით აცეტილსალიცილისმჟავის მცირე დოზებს, იბუპროფენის მიღების დაწყების შემდეგ).

• სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები, მათ შორის, ციკლოოგენაზა-2-ის სელექტიური ინჰიბიტორები: თავი უნდა ავარიდოთ არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფიდან ორი ან მეტი პრეპარატის ერთდროულად გამოყენებას, გვერდითი რეაქციების გაჩენის რისკის შესაძლო გაზრდის გამო.

სიფრთხილით გამოიყენება ერთდროულად შემდეგ სამკურნალო საშუალებებთან: 

• ანტიკოაგულანტები და ტრომბოლიზური პრეპარატები: არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს შეუძლია ანტიკოაგულანტების ეფექტის გაძლიერება, კერძოდ, ვარფარინის და თრომბოლიზური პრეპარატების. 

• ჰიპოტენზიული საშუალებები (ანგიოთენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები და ანგიოთენზინ II-ისანტაგონისტები) და დიურეტიკები: არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს შეუძლიათ ამჯგუფის პრეპარატების ეფექტურობის შემცირება. დიურეტიკებს და ანგიოთენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორებს შეუძლიათ არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ნეფროტოქსიკურობის გაზრდა.

• გლუკოკორტიკოსტეროიდები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულების წარმოქმნის დაკუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენების აღნიშვნის მომატებული რისკი.     

• ანტიაგრეგანტები და სეროტონინის უკუმიტაცების სელექტიური ინჰიბიტორები: კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის აღნიშვნის მომატებული რისკი.

• გულისგლიკოზიდები: არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების და გულისგლიკოზიდების ერთდროულმა დანიშვნამ შეიძლება გამოიწვიოს გულის უკმარისობის გაძლიერება, გორგლოვანი ფილტრაციის სიჩქარის შემცირება და სისხლისპლაზმაში გულის გლიკოზიდების კონცენტრაციის მომატება.

• ლითიუმის პრეპარატები: არსებობს მონაცემები სისხლის პლაზმაში ლითიუმის კონცენტრაციის გაზრდის ალბათობის შესახებ არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მიღების ფონზე.  

• მეტოტრექსატი: არსებობს მონაცემები სისხლის პლაზმაში მეტოტრექსატის კონცენტრაციის გაზრდის ალბათობის შესახებ არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მიღების ფონზე.  

• ციკლოსპორინი: ნეფროტოქსიკურობის რისკის გაზრდა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების და  ციკლოსპორინის ერთდროულად დანიშვნისას.  

• მიფეპრისტონი: არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღება დაწყებული უნდა იქნას მიფეპრისტონის მიღებიდან არაუადრეს  8-12 დღის შემდეგ, რადგანაც არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს შეუძლიათ  მიფეპრისტონის ეფექტის შემცირება.

• ტაკროლიმუსი: არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების და ტაკროლიმუსის ერთდროულად დანიშვნის შემთხვევაში შესაძლებელია ნეფროტოქსიკურობის რისკის გაზრდა.

• ზიდოვუდინი: არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების და ზიდოვუდინის ერთდროულად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰემატოტოქსიკურობა. არსებობს მონაცემები ჰემართროზის და ჰემატომების აღნიშვნის მომატებული რისკის შესახებ აივ-ინფიცირებულ პაციენტებში ჰემოფილიით, ზიდოვუდინით და იბუპროფენით ერთდროულად მკურნალობისას.

• ქინოლონის რიგის ანტიბიოტიკები: პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ მკურნალობა სარასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით და ქინოლონის რიგის ანტიბიოტიკებით, შესაძლებელია კრუნჩხვების გაჩენის რისკის გაზრდა.

 

განსაკუთრებული მითითებები:

პრეპარატის მიღება რეკომენდირებულია მაქსიალურად შესაძლო მოკლე კურსით და მინიმალური ეფექტური დოზით, რომელიც საჭიროა სიმპტომების აღმოსაფხვრელად.

ხანგრძლივი მკურნალობის დროს აუცილებელია პერიფერიული სისხლის სურათის და თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციონალური მდგომარეობის კონტროლი. გასტროპათიის სიმპტომების გაჩენისას ნაჩვენებია სათანადო კონტროლი, რომელიც შეიცავს ეზოფაგოგასტროდუოდენოსკოპიის ჩატარებას, სისხლის საერთო ანალიზი (ჰემოგლობინის განსაზღვრა), განავალის ანალიზი ფარულ სისხლდენაზე. 17-კეტოსტეროიდების განსაზღვრის აუცილებლობის შემთხვევაში პრეპარატი უნდა მოიხსნას გამოკვლევამდე 48 საათით ადრე. მკურნალობი სდროს არ არის რეკომენდირებული ეთანოლის მიღება. პრეპარატი უკუნაჩვენებია პაციენტებისთვის ფრუქტოზას აუტანლობით, რადგანაც შეიცავს მალტიტოლს.

იბუპროფენი ნორმონი საბავშვო სუსპენზია შეიძლება გამოყენებული იქნას ბავშვებში შაქრიანი დიაბეტით, რადგანაც პრეპარატი არ შეიცავს შაქარს. არ შეიცავს საღებავებს.

პაციენტებმა თირკმელების უკმარისობით აუცილებლად უნდა ჩაიტარონ კონსულტაცია ექიმთან პრეპარატის მიღების წინ, რადგანაც არსებობს თირკმელების ფუნქციონალური მდგომარეობის გაუარესების რისკი.

პაციენტებისთვის ჰიპერტონიით, მათ შორის ანამნეზში და/ან ქრონიკული გულის უკმარისობით, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის გამოყენების წინ, რადგანაც პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს სითხის შეკავება, არტერიული წნევის მომატება და შეშუპებები.

 

ზემოქმედება ტრანსპორტის და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმების მართვის უნარზე:

პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ თავბრუსხვევა, ძილიანობა, შენელებული რეაქციები ან მხედველობის დარღვევა იბუპროფენის მიღების დროს, თავი უნდა აარიდონ ავტოტრანსპორტის ტარებას ან მექანიზმების მართვას. 

 

გამოშვების ფორმა:

შიგნით მისაღების უსპენზია [ფორთოხლის, მარწყვის] 100 მგ/5 მლ.

პოლიეთილენტერეფტალატის ფლაკონი დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის ან საფენით პოლიპროპილენის თავსახურით, რომელიც შეიცავს 200 მლ სუსპენზიას.

თითოეული ფლაკონი შპრიც-დოზატორთან კომპლექტში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

 

შენახვის პირობები:

ინახება მშრალ ადგილას, არაუმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

 

ვარგისობის ვადა:

იხილეთ შეფუთვაზე.

 

აფთიაქიდანგაცემისკატეგორია:

III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

სად შევიძინოთ?