ადაპტოლი / ADAPTOL


ზოგადი დახასიათება:

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება2,4,6,8-ტეტრამეთილ-2,4,6,8-ტეტრააზაბიციკლო(3,3,0)ოქტანდიონი-3,7;

ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერისმრგვალი ფორმისბრტყელი ზედაპირის მქონეტაბლეტები ნაზოლითა და ჭდით;

შემადგენლობა:

ტაბლეტი შეიცავს:

2,4,6,8-ტეტრამეთილ-2,4,6,8-ტეტრააზაბიციკლო(3,3,0)ოქტანდიონი-3,7 – 300 მგ ან 500 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: მეთილცელულოზაკალციუმის სტეარატი.

 

გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები, 300 მგ ან 500 მგ.

 

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანქსიოლიზური საშუალება (ტრანქვილიზატორი). ათქ-კოდიN05B.       

 

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ადაპტოლი წარმოადგენს ანქსიოლიზურ საშუალებასრომელიც მოქმედებს ლიმბო-რეტიკულურ კომპლექსში შემავალი სტრუქტურების აქტივობაზეკერძოდჰიპოთალამუსის ემოციოგენურ ზონებზეიგი ახდენს ნეირომედიატორული (გამა-ამინოერბომჟავაქოლინ-, სეროტონინდა ადრენერგულისისტემების ბალანსირებასხელს უწყობს ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციების ინტეგრაციასმათ შორის ფსიქიკური ფუნქციებისასევე ემოციური მდგომარეობის ნორმალიზებასპრეპარატი ხსნის ან ასუსტებს მოუსვენრობასმღელვარებასშიშსშინაგან ემოციურ დაძაბულობასა და გაღიზიანებასადაპტოლი დამამშვიდებელი მოქმედება არ იწვევს მიორელაქსაციასა და მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევასშესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება სამუშაო დღის განმავლობაში (“დღის ტრანქვილიზატორი”), რადგან მას არ ახასიათებს გონებრივი ან ფიზიკური აქტივობის დაქვეითებაპრეპარატს არ გააჩნია საძილე ეფექტითუმცა იგი აძლიერებს საძილე საშუალებების მოქმედებას და არეგულირებს ძილს მისი დარღვევის შემთხვევაშიპრეპარატის გამოყენებისას არ აღინიშნება ეიფორიის ან ამაღლებული განწყობილების ჩამოყალიბებაადაპტოლი ხსნის ან ამსუბუქებს ნიკოტინით გამოწვეულ აბსტინენციას.

დამამშვიდებელი მოქმედების გარდა პრეპარატი ავლენს ნოოტროპულ მოქმედებასკლინიკური კვლევებით დადგენილიარომ პრეპარატის აქტიური მოქმედი ნივთიერება ზრდის აზროვნების სისწრაფესა და ლოგიკურობასხელს უწყობს ყურადღების კონცენტრირებასგონებრივი შრომისუნარიანობის მატებასამავე დროს იგი არ ასტიმულირებს პროდუქტიული ფსიქოპათოლოგიური დარღვევების სიმპტომატიკას (ბოდვაპათოლოგიური ემოციური აქტივობა).

პრეპარატი აუმჯობესებს ნეიროლეფსიური საშუალებებისა და ბენზოდიაზეპინების ჯგუფის ტრანქვილიზატორების ამტანობას.

ადაპტოლ გააჩნია ანტიოქსიდანტური თვისებებიამიტომ სხვადასხვა გენეზის ოქსიდანტური სტრესის დროს იგი მოქმედებს როგორც მემბრანომასტაბილიზებელიადაპტოგენური და ცერებროპროტექტორული საშუალება.

     

ფარმაკოკინეტიკა:

ადაპტოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 70-80%-მიღებული დოზის 40% უკავშირდება ერითროციტებსდანარჩენი ნაწილი პლაზმაში იმყოფება თავისუფალი სახითრის გამოც პრეპარატის მოქმედი ნივთიერება შეუფერხებლად ვრცელდება ორგანიზმში და თავისუფლად გადის უჯრედულ მემბრანებს. მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 30 წთ-ის შემდეგ და მისი მაღალი დონის შენარჩუნება ხდება 3-სთ-ის განმავლობაშიშემდეგ იგი თანდათანობით მცირდებამიღებული დოზის 55-70% გამოიყოფა შარდთან ერთადდანარჩენი – ფეკალურ მასებთან ერთად უცვლელი სახით დღე-ღამის განმავლობაში.

პრეპარატის მოქმედი ნივთიერება ორგანიზმში არ მეტაბოლიზდება და არ გროვდება.

 

ჩვენება:

  • ნევროზები და ნევროზის მსგავსი მდგომარეობებირომლებიც მიმდინარეობს გაღიზიანებითემოციური არამდგრადობითმღელვარებითა და შიშით;
  • ნეიროლეფსიური საშუალებებისა და ტრანქვილიზატორების ამტანობის გაუმჯობესება მათ მიერ გამოწვეული სომატოვეგეტატიური და ნევროლოგიური გვერდითი მოვლენების კუპირების მიზნით;
  • სხვადასხვა გენეზის კარდიალგია (რომელიც არ არის დაკავშირებული გულის იშემიურ დაავადებასთან), განპირობებული ისეთი დაავადებებითროგორიცაა დიაფრაგმის საყლაპავის ხვრელის თიაქარიქრონიკული გასტრიტიქოლეცისტიტიმწვავე ენტეროკოლიტიგულის ნევროზიტონზილოგენური დისტონიაკლიმაქტერული კარდიომიოპათიაჰიპერტონია;
  • ნიკოტინისადმი დამოკიდებულება (კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში).

 

მიღების წესი და დოზირება:

ადაპტოლი მიიღება პერორალურად 300-500 მგ 2-3-ჯერ დღეშიმაქსიმალური ერთჯერადი დოზა შეადგენს 3 -მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა – 10 -მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს რამდენიმე დღიდან 2-3 თვემდენიკოტინისადმი დამოკიდებულების მკურნალობისას ინიშნება 600-1000 მგ 3-ჯერ დღეში, 5-6 კვირის განმავლობაში. შეჩვევა და მოხსნის სინდრომი ადაპტოლი მიმართ არ ვითარდება.

პრეპარატის მიღება საკვების მიღებაზე დამოკიდებული არ არის.

პრეპარატის მორიგი დოზის გამოტოვების შემთხვევაში მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს ადრე დანიშნული დოზითგამოტოვებული დოზის დამატებითი მიღების გარეშეაუცილებლობისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.

ხანდაზმულ და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭიროთირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზები შესწავლილი არ არისამიტომ პრეპარატი გამოიყენება სიფრთხილით.   

 

გვერდითი მოვლენები:

ადაპტოლი ხასიათდება კარგი ამტანობითპრეპარატის მაღალი დოზით მიღებისას შესაძლებელია ალერგიული რეაქციების (მაგ., კანის ქავილიან დისპეფსიური მოვლენების განვითარებაამ შემთხვევაში საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტაშესაძლებელია განვითარდეს არტერიული წნევის ხანმოკლე დაქვეითება და ჰიპოთერმია, რომლებიც თავისთავად ნორმალიზდებაასევე სისუსტეთავბრუსხვევა.

იმ შემთხვევაშითუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენრომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაშიპაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

  

უკუჩვენება:

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ.

 

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:

შესაძლებელია ადაპტოლი გამოყენება სხვა ტრანქვილიზატორებთან (ბენზოდიაზეპინის ჯგუფის), ანტიდეპრესანტებთანფსიქოსტიმულატორებთანსაძილე და ნეიროლეფსიურ საშუალებებთან.

 

ჭარბი დოზირება:

ადაპტოლი ნაკლებად ტოქსიკური პრეპარატია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გამოვლინდეს სისუსტეჰიპოტენზიათავბრუსხვევამკურნალობატარდება დეზინტოქსიკაციური (.კუჭის ამორეცხვადა სიმპტომური თერაპიასპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს 

 

ორსულობა და ლაქტაცია:

სათანადო კლინიკური კვლევების არარსებობის გამო ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ადაპტოლი გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

 

განსაკუთრებული მითითებები:

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატი გამოიყენება სიფრთხილით.  

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზეპრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს არტერიული წნევის დაქვეითება და სისუსტერაც ზემოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებებისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.

 

შეფუთვა:

10 ტაბლეტი ბლისტერში, 2 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.

 

შენახვის პირობები:

ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზემშრალბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

 

ვარგისობის ვადა:

წელიშეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

 

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი IIგაიცემა ფორმა Nრეცეპტით.